Produktion
Fakten – Modernste Technologie
Allgemeines
Teilautomatisierte Prozesse (PCS7) und eigene Automatisierungsentwicklung
Vorgelagert
Kulturen/Organismen
Bakterien- und Hefefermentation:
10-Liter-Maßstab (Edelstahl)
Haupt-Fermentation
1000-Liter-Maßstab (Edelstahl) Reinraumklasse: D
Nachgelagert
- Höchste Flexibilität durch das bewährte „Ballroom“-Konzept
- Maßgebliche nachgelagerte AktivitätenProteinextraktion und Renaturierung
- Ultra-/Diafiltration
- Präparative Chromatographie
- Pegylierung
- Abfüllung loser Arzneimittel Reinraumklasse: C
F&E/MSAT-Labor – Vorgelagert / Nachgelagert
- Verifizierung und/oder Optimierung etablierter Prozesse
- Entwicklung neuer Prozesse (10-Liter-Maßstab)
- Unterstützung von Scale-up-Aktivitäten und Transfer von der Pilotanlage in den industriellen Maßstab
Analytik
Sämtliche Vor- und nachgelagerten Aktivitäten werden von unserer Abteilung für analytische Entwicklung und Qualitätskontrolle unterstützt:
- Methodenentwicklung (LC-DAD, LC- RI, HR-LC-MS/MS, GC-FID, GC-MS, ICP-OES, SDS-PAGE, Immunoassays)
- GMP/GLP-konforme Prüfung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten
- Validierung der Reinigung
- Mikrobiologische Analyse